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Health Canada Medical devices

Appareil de dialyse Revaclear 400; appareil de dialyse Revaclear 300

Émis le 2 décembre 2022
Problème
Baxter Corporation signale deux problèmes distincts, mais associés, liés aux dialyseurs Revaclear. Le premier problème est lié aux rapports de fuites de sang internes causées par un joint d’étanchéité tordu dans le dialyseur, ce qui a incité Baxter à rappeler les lots touchés. Le deuxième problème est lié à des signalements de déplacement du polyuréthane dans le dialyseur, ce qui a incité Baxter à émettre une alerte de sécurité pour les lots touchés. Date de début du rappel: le 24 novembre, 2022
Référence
ID
RA-72234