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Health Canada Medical devices

Unité de contrôle Criticool

Émis le 15 décembre 2022
Problème
La pompe qui fait circuler l’eau du dispositif CritiCool® dans le CureWrap® peut connaître une défaillance prématurée car des pièces sur le composant de la pompe se relâchent. Cette défaillance prématurée fait en sorte que le dispositif CritiCool® affiche une erreur d’arrêt 4, à partir de laquelle le dispositif ne peut pas être réinitialisé même après un redémarrage. Date de début du rappel: le 15 novembre, 2022
Référence
ID
RA-72330