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Health Canada Medical devices

Coussinets de défibrillation Heartstart

Émis le 15 décembre 2022
Problème
Le gel du support en mousse/étain de certains coussinets d’électrode utilisés avec le DEA HS1 pour le domicile/le terrain se sépare lorsqu’ils sont pelés à partir du revêtement en plastique jaune. Le gel peut se replier sur lui-même, ce qui réduit la surface du gel sur le coussinet. Un coussinet dans cet état pourrait faire en sorte que le DEA HS1 pour le domicile/le terrain fournisse un traitement moins efficace ou inefficace au patient en raison de la réduction de la surface de contact avec la peau. Date de début du rappel: le 23 novembre, 2022
Référence
ID
RA-72333