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VENTANA PD-L1 (SP142)

Émis le 14 décembre 2022
Problème
Lors d’études de comparaison interne, une coloration légère inacceptable a été confirmée dans des lots commercialisés de Ventana pd-L1 (sp142), ce qui a une incidence sur le seuil des résultats positifs par rapport aux résultats négatifs des tests. Ce problème peut entraîner une réduction de l’intensité de coloration et du pourcentage de positivité, ce qui pourrait mener à un faux résultat négatif PD-1. Date de début du rappel: le 28 novembre, 2022
Référence
ID
RA-72338