Medtronic a déterminé qu’il y avait des erreurs de fabrication dans l’emballage des fils de suture non résorbables énumérés, ce qui peut causer la formation d’un espace ou d’un pli dans le joint d’étanchéité du sachet et provoquer ainsi une brèche dans la barrière stérile. Les effets néfastes potentiels d’une brèche de la barrière stérile comprennent une infection ou la perte de la vue en cas d’intervention ophtalmique, lorsqu’il y a un contact direct avec le patient. En date du 1er novembre 2022, Medtronic n’avait reçu aucune plainte concernant des défauts d’intégrité de l’emballage ou des signalements de blessures graves pour les patients en lien avec ce problème. Il n’y a pas de recommandations supplémentaires concernant la prise en charge des patients chez qui on a utilisé, dans le cadre d’une intervention, des fils de suture non résorbables potentiellement affectés visés par ce rappel. Ces patients doivent demeurer sous surveillance, conformément aux protocoles de soins standard de l’établissement médical concerné, et en tenant compte de l’utilisation particulière ayant été faite. Date de début du rappel: le 1 decembre, 2022
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