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Health Canada Medical devices

Ensemble d’administration CADD

Émis le 21 décembre 2022
Problème
Des variations de fabrication peuvent faire en sorte que le bouton de débit vert de la pompe CADD peut comprimer et obstruer partiellement la tubulure avant l'utilisation clinique. Si cela se produit, il est possible que l’occlusion ne se résorbe pas lorsqu’un réservoir ou un ensemble d’administration affecté est connecté à la pompe, et que la pompe ne détecte pas l’occlusion. Cela peut entraîner une sous-administration, même si la pompe indique que la perfusion fonctionne correctement. Les réservoirs-cassettes avec interrupteur de débit CADD et les ensembles d’administration avec interrupteur de débit CADD offrent une protection contre l’écoulement libre. De par sa conception, un bouton pivotant à ressort vert comprime automatiquement la tubulure fermée lorsque le réservoir ou l’ensemble d’administration n’est pas installé sur une pompe. Le raccordement, à la pompe, du réservoir ou de l’ensemble d’administration fait en sorte que la pompe pousse sur le bouton de débit, qui permet au liquide de circuler dans la tubulure. Dans certaines circonstances, la tubulure peut rester obstruée même si le réservoir ou l’ensemble d’administration CADD est installé dans la pompe. Date de début du rappel: le 29 novembre, 2022
Référence
ID
RA-72397