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Prothèse de genou totale - implant avec composant tibial - option de tige sans augmentation (avec préservation des deux ligaments croisés/postéro-stabilisé) Nexgen

Émis le 22 décembre 2022
Problème
Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux pour les plateaux tibiaux cimentés Nexgen en raison des taux de révision globaux cliniques et statistiques significativement plus élevés lorsque ces composants tibiaux sont utilisés avec les composants fémoraux des systèmes Legacy posterior stabilized (LPS)-Flex ou Gender Solutions Female (GSF)-Flex par rapport aux autres arthroplasties totales du genou selon le United Kingdom National Joint Registry (UK NJR). Le retrait de l’implant avec composant tibial - option de tige Nexgen de l’inventaire empêchera son implantation future avec les composants fémoraux des systèmes LPS-Flex ou GSF-Flex et atténuera le risque de révision accru avec ces deux combinaisons précises de composants tibiaux et fémoraux. Date de début du rappel: le 13 décembre, 2022
Référence
ID
RA-72402