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Health Canada Medical devices

Système d’immunoanalyse IMMULITE 2000 - Thyroglobuline

Émis le 5 janvier 2023
Problème
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé, après avoir reçu des plaintes de clients, la possibilité que la sensibilité fonctionnelle des lots des ensembles répertoriés dans le tableau 1 ne soit pas conforme au mode d’emploi. De plus, la valeur de référence 1 de la thyroglobuline du module de contrôle du système IMMULITE peut se trouver en dehors des limites prévues. Conformément aux bonnes pratiques de laboratoire, les résultats des patients ne sont pas déclarés lorsque les résultats des contrôles sont en dehors des limites prévues. Date de début du rappel: le 15 decembre, 2022
Référence
ID
RA-72403