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Health Canada Medical devices

Ventilateurs Triology

Émis le 21 décembre 2022
Problème
La mousse insonorisante en silicone installée dans les dispositifs Trilogy 100 et Trilogy 200 touchés par cette lettre peut se détacher du support en plastique auquel elle est fixée. Si cela se produisait, la mousse pourrait bloquer l’entrée d’air, ce qui pourrait entraîner une réduction du volume ou de la pression du traitement et déclencher l’alarme. De plus, Philips Respironics a observé des résidus de mousse insonorisante en polyuréthane à base de polyester (PE-PUR) dans certains dispositifs qui ont été retournés sur le terrain. Ces cas étaient limités, mais il faut éviter de s’exposer davantage à la mousse insonorisante PE-PUR. Date de début du rappel: le 16 decembre, 2022
Référence
ID
RA-72409