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Health Canada Medical devices

Trousse Simplexa Flu A/B & RSV Direct

Émis le 10 février 2023
Problème
Des plaintes de clients ont été reçues au sujet de fuites au niveau des disques lors de l’utilisation des trousses Simplexa COVID-19 Direct avec la version 2 de la définition d’essai (rotation et température élevées). Les fuites ont été confirmées au moyen de tests de rétention effectués le 1/6/22 avec des disques soumis à la version 2 de la définition de l’essai direct concernant la COVID-19. Aucune fuite de disque n’a été observée avec la version 3 (rotation et température réduites). Les trousses Simplexa Flu A/B & RSV (mol2655) et Simplexa COVID-19 & Flu A/B Direct (mol4250) ont des définitions d’essai similaires et sont également sujettes à un risque de fuite. Date de début du rappel: le 1 février, 2023
Référence
ID
RA-72668