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Health Canada Medical devices

Système Cardiosave – pompe à ballonnet intra-aortique Hybrid et Rescue

Émis le 17 février 2023
Problème
Quatre problèmes sont susceptibles de se produire : 1. arrêt imprévu en raison d’une perte de connexion avec le câble extensible (numéros de série particuliers); 2. arrêt imprévu en raison d’une perte de communication entre la carte de processeur exécutif et la carte de générateur vidéo, produisant un code 111 ou un code 112; 3. fuite d’hélium attribuable au régulateur d’hélium haute pression; 4. fuite d’hélium attribuable à l’usure, à la déchirure ou à l’endommagement du joint torique sur le raccord à débranchement rapide. Date de début du rappel : le 10 février, 2023
Référence
ID
RA-72688