Les données de l’étude NOVA actuellement disponibles, en fonction de la date limite de collecte des données du 1 er octobre 2020, montrent que la SG médiane associée à ZEJULA pourrait être inférieure à celle associée au placebo chez l’ensemble des patientes de la cohorte non-g BRCA mut et celles du sous-groupe de la cohorte non-g BRCA mut présentant une déficience de la recombinaison homologue. GSK a avisé Santé Canada que des données supplémentaires sur la SG seront soumises. Santé Canada examinera toutes les données disponibles sur la SG et communiquera les mesures à prendre, le cas échéant.
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