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Health Canada Medical devices

Oxygénateur à fibres creuses Capiox FX25 avec filtre artériel intégré

Émis le 9 mars 2023
Problème
Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CvS) a découvert que certains oxygénateurs Capiox NX, RX et FX peuvent contenir une thermistance artérielle qui n’est pas correctement collée à l’orifice de l’oxygénateur. Cela peut entraîner une fuite à l’endroit où la thermistance artérielle est mal reliée à l’orifice de l’oxygénateur. Date de début du rappel: le 24 février, 2023
Référence
ID
RA-73122