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Health Canada Medical devices

Lentilles Eyecee One préchargées

Émis le 10 mars 2023
Problème
Depuis la fin de novembre 2022, Nidek reçoit des signalements de pays de l’UE au sujet de cas d’hypertension oculaire élevée à la suite de l’implantation de versions préchargées des lentilles EyeCee One et EyeCee One Crystal. En attendant les résultats de l’enquête, craignant que la tendance se confirme dans d’autres pays, Nidek a décidé, par précaution, de suspendre l’utilisation des dispositifs en cause dans tous les pays où ils sont commercialisés, Canada compris. Date de début du rappel: le 3 février, 2023
Référence
ID
RA-73125