Au cours d’essais de disque de sûreté effectués entre le 1er avril et le 31 juillet 2022, des tubulures périmées ont été utilisées avec l’équipement d’essai. Le fait d’utiliser des tubes d’extension de cathéter obsolètes et périmés de modèle 0004-00-0033-01 pendant les tests de gonflage/dégonflage à volume fixe peut entraîner une fausse réussite du test de déplacement pour le disque du dispositif de maintien armé. Un tel échec du test pourrait entraîner un gonflement réduit du ballonnet intra-aortique au cours du traitement. Date de début du rappel: le 6 mars, 2023
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