En 2013, ISTODAX (romidepsine), indiqué pour le traitement des patients atteints de lymphome T périphérique (LTP) récidivant/réfractaire qui ne sont pas candidats à une greffe et qui ont déjà reçu au moins une autre forme de traitement systémique, avait été autorisé en vertu d’un avis de conformité avec conditions (AC-C), en attendant les résultats d’études permettant d’attester son bénéfice clinique. ISTODAX est désormais accessible exclusivement dans le cadre du Programme d’accès restreint de Celgene Inc., une société de Bristol-Myers Squibb, et un traitement par ce médicament ne devrait pas être initié chez de nouveaux patients. Cet avis est fondé sur le fait qu’une étude de confirmation de phase III n’a pas réussi à démontrer qu’ISTODAX en association avec la chimiothérapie était plus efficace que la chimiothérapie seule pour retarder la progression du LTP.
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