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Health Canada Medical devices

Infinity® Central Station

Émis le 22 mars 2023
Problème
Au cours de nos activités de surveillance post-commercialisation mondiale, nous avons eu connaissance de cas où le logiciel de la centrale Infinity® CentralStation laisse tomber des pics sur des formes d’onde étroites, faisant en sorte que le moniteur Infinity® M300 ne respecte pas les exigences de la norme CEI 60601-2-27. Date de début du rappel: le 9 mars, 2023
Référence
ID
RA-73365