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Health Canada Medical devices

Valvules cardiaques Trifecta

Émis le 9 août 2023
Problème
Le 27 février 2023, Abbott a transmis un message à ses clients pour les informer du risque de détérioration structurale précoce des valvules, un risque connu associé à ces dispositifs, comparativement à d’autres valvules, et faire des rappels et proposer des éléments à prendre en considération relativement à ce risque connu. Il n’y a pas de nouveaux problèmes concernant l’innocuité, l’efficacité ou l’utilité de ce dispositif, ni de modifications au libellé approuvé. Date de début du rappel: le 17 mars, 2023
Référence
ID
RA-73411