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Health Canada Medical devices

Circuits patient Ventstar

Émis le 4 avril 2023
Problème
Dans le cadre de ses activités de surveillance du marché mondial, le fabricant a été avisé de cas où les raccords collés des circuits patient étaient devenus lâches avant ou pendant le processus de ventilation, ce qui avait entraîné la séparation partielle ou complète de certains composants, dont le piège à eau, la pièce en Y ou le raccord du tuyau de ventilation. Aucun effet indésirable sur la santé des patients touchés n’a été signalé. Les enquêtes ont révélé que le joint collé n’était pas conforme aux spécifications en raison d’une erreur de fabrication. Si les composants du système deviennent lâches ou se détachent du tuyau au cours de l’utilisation, la ventilation du patient sera restreinte. Date de début du rappel: le 22 mars, 2023
Référence
ID
RA-73450