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Health Canada Medical devices

Oxygénateurs Quadrox-I/Id

Émis le 6 avril 2023
Problème
Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP) a pris connaissance de divers modes de défaillance en ce qui a trait aux produits Quadrox-i/id, VHK 11000 et VKMO 10000/11000 par l’entremise de six rapports de non-conformité. Les modes de défaillance identifiés se répartissent en deux catégories : une compromission potentielle de la barrière stérile et un écart par rapport aux spécifications du revêtement. Date de début du rappel: le 28 mars, 2023
Référence
ID
RA-73461