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Health Canada Medical devices

Système d’immunochimie Beckman Coulter Au – Dosage du bicarbonate (CO2)

Émis le 13 avril 2023
Problème
Beckman Coulter a confirmé une diminution prématurée des DO d’étalonnage pour divers lots de bicarbonate OSR6X37. Il est également possible que tous les lots de bicarbonate soient touchés par ce problème; par conséquent, tous les lots sont visés par cette campagne. La diminution anormale des DO d’étalonnage peut entraîner un échec d’étalonnage et/ou un échec d’OC. Le risque que les résultats des épreuves associées aux patients soient faussement élevés et aient une incidence clinique est faible. Date de début du rappel: le 3 avril, 2023
Référence
ID
RA-73500