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Health Canada Medical devices

Système Incisive Ct de Philips

Émis le 11 mai 2023
Problème
Philips a relevé un problème matériel touchant le boîtier métallique monté sur le rotor du système de tomographie (boîtier de l’échangeur de chaleur) dans le système Incisive CT. Le composant pourrait se détacher et entrer en contact avec d’autres composants du système Incisive CT pendant la rotation. Ces autres composants pourraient se trouver endommagés par suite du contact avec le composant libre. Si un tel problème survient, un fort bruit se fera entendre, et le système s’éteindra. Le portique pourrait se déplacer si les événements qui suivent surviennent : • Les composants endommagés se détachent • Les composants endommagés entrent en contact avec d’autres composants du système et entraînent leur rupture • Un composant brisé entre en contact avec la partie supérieure droite du portique Le déplacement du portique pourrait créer un petit espace, par lequel un fragment de composant endommagé pourrait être expulsé à basse vitesse. Le poids maximal des fragments expulsés serait de 60 g (2,12 onces). Date de début du rappel: le 1 er mai, 2023
Référence
ID
RA-73644