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Trousse d’étalonnage Vitros 20

Émis le 19 mai 2023
Problème
La trousse d’étalonnage Vitros 20 est utilisée pour étalonner les tests MicroTip C3, C4, IgM, IgA, IgG et transferrine. La trousse d’étalonnage Vitros 20 contient cinq niveaux de produits d’étalonnage. Bien que le lot 2022 ait satisfait à tous les critères nécessaires pour être mis en circulation, on a observé une variabilité d’un flacon à l’autre au cours des tests de routine internes. Une enquête a été menée, laquelle a confirmé qu’il y avait une variabilité d’un flacon à l’autre du produit d’étalonnage de niveau 5, ce qui pouvait entraîner un biais pour les six tests affectés, quoiqu’à des degrés variables. Date de début du rappel: le 9 mai, 2023
Référence
ID
RA-73695