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Health Canada Medical devices

Ensemble de dépistage BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)

Émis le 1 juin 2023
Problème
BioMérieux a détecté un incident de fabrication qui peut contribuer à un taux élevé de résultats faussement négatifs lors de l’utilisation de l’ensemble de dépistage BioFire RP2.1. BioMérieux n’a reçu aucune plainte au sujet de résultats faussement négatifs de la part de clients, mais par excès de prudence, BioMérieux rappelle le produit qui a été fabriqué au cours de cet incident. Date de début du rappel: le 16 mai, 2023
Référence
ID
RA-73737