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Health Canada Medical devices

Tests d’endotoxine Surgimend et Primafix

Émis le 8 juin 2023
Problème
À la suite d’une enquête interne, Integra Lifesciences a constaté des problèmes avec les tests d’endotoxine réalisés sur les produits en cours de fabrication et sur les produits finis, lesquels peuvent donner des résultats non conformes aux spécifications en matière d’endotoxines. En conséquence, nous rappelons ces produits conformément aux instructions figurant dans la lettre aux clients ci-jointe. Date de début du rappel: le 29 mai, 2023
Référence
ID
RA-73764