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Health Canada Medical devices

Gaine d’accès urétéral Uropass

Émis le 19 juin 2023
Problème
Olympus a mené une enquête après avoir reçu des plaintes signalant la présence de pointes de dilatateur cassées dans l’emballage et dans le corps de patients pendant des interventions chirurgicales. L’enquête a montré que les cassures signalées étaient associées à des appareils âgés de plus de trois ans. Les appareils fabriqués après le 31 décembre 2019 ne sont pas visés par ce rappel. Date de début du rappel: le 5 juin, 2023
Référence
ID
RA-73851