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Health Canada Medical devices

Ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1

Émis le 26 septembre 2023
Problème
Nous avons été informés d’une défectuosité des ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1 lorsqu’ils sont utilisés pendant une période prolongée pour les patients nouveau-nés. Si un appareil concerné est utilisé pendant une période cumulative de 91 jours dans un groupe de patients nouveau-nés sans que l’appareil soit redémarré, l’appareil passe à l’état « ambiant » et arrête donc la ventilation. À l’état « ambiant », l’appareil émet une alarme sonore et visuelle jusqu’à ce qu’il soit éteint par l’utilisateur. Par conséquent, il est obligatoire de procéder à un redémarrage préventif périodique des appareils visés. Appareils et version logicielle concernés : Tous les appareils Hamilton-C1/T1 dotés de la version logicielle 2.2.10 ou antérieure et de l’option néonatale Tous les appareils Hamilton-C2 dotés de la version logicielle 2.2.5 ou antérieure et de l’option néonatale Tous les appareils Hamilton-C3 dotés de la version logicielle 2.0.9 ou antérieure et de l’option néonatale Date de début du rappel: le 1 er juin, 2023
Référence
ID
RA-73858