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Health Canada Medical devices

Produit de substitution de dure-mère Durepair

Émis le 30 juin 2023
Problème
Le fabricant contractuel a informé Medtronic du fait qu’il avait relevé des problèmes au cours d’une enquête interne comportant des analyses d’endotoxines effectuées sur les produits en cours de fabrication et les produits finis. Ces problèmes pourraient avoir entraîné la mise en vente de produits ayant des concentrations d’endotoxines non conformes aux spécifications. Date de début du rappel: le 13 juin, 2023
Référence
ID
RA-73891