La partie raccord Luer de l’embase du dilatateur risque de se fissurer ou de se déloger lorsque le dilatateur est utilisé sur certains ensembles d’introducteur et de gaine Tearaway. Le risque de fissuration ou de délogement du raccord Luer de l’embase du dilatateur est dû à des conditions inappropriées d’entreposage du dilatateur et s’est produit seulement dans un faible pourcentage d’introducteurs Tearaway. Date de début du rappel: le 8 mai, 2023
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