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Health Canada Medical devices

Générateurs d’impulsions implantables Proclaim et Infinity

Émis le 15 août 2023
Problème
Abbott a reçu des plaintes de patients incapables de quitter le mode imagerie par résonance magnétique (IRM), leur Contrôleur patient ayant perdu la capacité de se connecter ou de communiquer avec leur GII en mode IRM. Le 21 juillet 2023, Abbott a transmis une communication pour rappeler aux fournisseurs de soins de santé l’utilisation de la fonction du mode IRM sur ces systèmes et les risques connexes liés à l’incapacité de quitter le mode IRM, notamment le besoin possible d’une intervention chirurgicale supplémentaire pour rétablir le traitement. Date de début du rappel: le 21 juillet, 2023
Référence
ID
RA-74120