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Health Canada Medical devices

Système de gestion des liquides Aquilex

Émis le 15 août 2023
Problème
WOM a reçu des plaintes de clients aux États-Unis, selon lesquelles le débit d’entrée affiché par le système de gestion des liquides Aquilex peut atteindre sa valeur maximale de 30 000 ml pendant les interventions de longue durée. Dans ces cas, le volume d’entrée réel n’est pas celui qui est affiché. Lorsqu’une quantité anormalement élevée de liquide est utilisée pour une distension utérine, le calcul des débits d’entrée et de sortie atteint un plafond et l’affichage de l’unité de commande de la pompe gèle à la valeur maximale. Il est possible que le liquide de distension atteigne le système circulatoire des tissus mous de la patiente. Date de début du rappel: le 17 juillet, 2023
Référence
ID
RA-74123