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Health Canada Medical devices

Canules pour système Excor

Émis le 17 août 2023
Problème
Le présent avis de correction urgente d'instrument médical a pour objet d'informer les professionnels de la santé que Berlin Heart procède à une correction volontaire qui touche toutes les canules Excor en raison d'un risque de fuite partielle ou totale. En cas de fuite importante d'une canule, une perte massive de sang ou une embolie gazeuse provoquant une perte de sang ou la mort du patient pourraient survenir. Aucun produit ne sera retiré. Date de début du rappel: l e 4 août, 2023
Référence
ID
RA-74133