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Health Canada Medical devices

Adaptateurs et raccords pour traitement au monoxyde d'azote

Émis le 21 août 2023
Problème
Un lot unique (74M2001125) de valves unidirectionnelles (no de pièce 50412 [emballage de 5]) utilisées avec l'appareil INOmax DSIR Plus fait l'objet d'un rappel. La valve unidirectionnelle sert à prévenir tout retour lié aux ventilateurs haute fréquence et à la configuration spontanée du masque dans le module d'injection de l'appareil INOmax DSIR. Ce rappel est lancé en raison du risque de coincement des valves unidirectionnelles de ce lot, ce qui bloquerait ou réduirait le respiratoire. On ne nous a signalé aucun cas de lésions graves liées à ce problème. Date de début du rappel: le 8 août 2023
Référence
ID
RA-74141