Philips a pris connaissance d’un problème de sécurité potentiel relatif à la pédale de commande avec fil utilisée avec ses systèmes Allura Xper, Allura Centron, Azurion et MultiDiagnost‐Eleva : le non-déclenchement ou le déclenchement intermittent des rayons X peut entraîner la perte des fonctions d’imagerie. La pédale de commande avec fil permet de contrôler la fluoroscopie, l’exposition et d’autres fonctions, comme la prise unique, la luminosité et le basculement d’un plan radiographique à l’autre (dans le cas des systèmes biplans), avec les systèmes Philips susmentionnés. Selon l’évaluation des plaintes reçues, l’utilisation de la pédale de commande avec fil peut ne pas déclencher ou déclencher de façon intermittente les rayons X. Le cas échéant, les fonctions d’imagerie seront perdues, ce qui risquerait de retarder le diagnostic ou d’interrompre l’intervention en cours. Date de début du rappel: le 18 août, 2023
RecallTracker