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Health Canada Medical devices

Système de réfraction numérique Phoroptor VRx

Émis le 8 septembre 2023
Problème
Certains dispositifs Phoroptor VRx peuvent présenter un défaut d'assemblage qui fait que le dispositif se détache du support qui le relie à un statif ophtalmique. Un appareil qui se détache d'un support peut tomber sur un patient ou un opérateur et causer des blessures. le défaut a été identifié par une plainte de client reçue le 3 avril 2023. L'enquête qui a suivi a montré que d'autres appareils fabriqués en décembre 2021 et janvier 2022 pouvaient présenter le même défaut. Date de début du rappel: Le 11 août, 2023
Référence
ID
RA-74241