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Health Canada Medical devices

Enterprise 9000X avec module Indigo

Émis le 8 septembre 2023
Problème
Arjo a observé une tendance à la hausse des plaintes au sujet des défaillances suivantes se produisant sur les lits médicaux Arjo assemblés avec le module IndiGo : accélération spontanée et imprévue de l’appareil lorsqu’il est actionné par un soignant, mouvement inattendu sans activation intentionnelle depuis une position stationnaire, mouvement de l’appareil dans la mauvaise direction (vers l’arrière au lieu de l’avant ou vice versa). Date de début du rappel: le 23 août, 2023
Référence
ID
RA-74242