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Health Canada Medical devices

Cardiohelp-I

Émis le 11 septembre 2023
Problème
Il a été constaté que la fixation (soudure) utilisée par le fournisseur de l’écrou boulonné à la plaque de la glissière était insuffisante. La soudure défaillante fait en sorte que l’écrou boulonné se sépare de la plaque de la glissière lorsqu’une légère force manuelle est appliquée. Une fixation insuffisante des glissières sur les parties latérales du système Cardiohelp pourrait permettre au dispositif de protection pour le transport et/ou à l’entraînement de secours (avec le support) de se détacher du système Cardiohelp. Ce problème touche certains numéros de série en particulier. Date de début du rappel: le 29 août, 2023
Référence
ID
RA-74247