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Health Canada Medical devices

Générateur d’impulsions Emblem S-ICD et Générateur d’impulsions Emblem MRI S-ICD

Émis le 17 octobre 2023
Problème
Boston Scientific Corporation (BSC) a décidé de publier un avis au sujet du générateur d’impulsions (GI) Emblem S-ICD et du GI Emblem Mri S-ICD afin d’informer les consommateurs qu’une mise à jour logicielle est désormais disponible pour le modèle Emblem S-ICD; la mise à jour vise à corriger le risque, rare, d’interaction entre le générateur Emblem S-ICD et le communicateur LATITUDE, qui pourrait entraîner la désactivation des capteurs du générateur S-ICD pour une période de 24 heures. Date de début du rappel: le 2 octobre, 2023
Référence
ID
RA-74433