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Health Canada Medical devices

Ingenia Ambition X

Émis le 18 octobre 2023
Problème
L’aimant IRM est équipé de 4 blocs de levage, qui sont placés sur le dessus de l’aimant. Ces blocs sont utilisés pour permettre aux aimants d’être déplacés à l’intérieur ou à l’extérieur d’un bâtiment par une grue de levage, par exemple lors de la mise hors service ou d’un déplacement. Un problème mécanique a été détecté sur ces blocs d’interface de levage, situés sur le dessus de l’aimant. Lors de la conception initiale des blocs de levage, le diamètre nécessaire permettant d’obtenir la surface d’interface requise entre le bloc de levage et les boulons à œil pivotant, utilisés comme matériel de levage, ne répondait pas à la spécification requise. Une situation dangereuse inacceptable ne peut se produire que si l’aimant est soulevé directement par une grue, via les fixations de ces blocs de levage. Des angles importants entre les élingues individuelles et les blocs de levage de l’aimant peuvent entraîner une augmentation des pressions exercées sur les blocs de levage. L’interface de levage pourrait céder et une personne située sous ou près de l’aimant soulevé pourrait être heurtée. Aucun incident n’a été signalé. Date de début du rappel: le 3 octobre, 2023
Référence
ID
RA-74434