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Health Canada Medical devices

Duodénoscope à usage unique Exalt Model D

Émis le 18 octobre 2023
Problème
Boston Scientific Corporation (BSC) a décidé de procéder au retrait de certains lots du duodénoscope à usage unique Exalt Model D, fabriqués selon une configuration particulière de l’imageur. BSC recevait un nombre croissant de plaintes quant à la mauvaise qualité des images, causées par une infiltration de liquide sur l’objectif. Date de début du rappel: le 3 octobre, 2023
Référence
ID
RA-74439