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Health Canada Medical devices

Système ETHEREA-MX

Émis le 31 octobre 2023
Problème
Envoi d’un manuel d’utilisation erroné avec le système. Indications autorisées à l’extérieur du Canada qui ne faisaient pas partie de la présentation à Santé Canada. Un formateur de Salient a remarqué l’anomalie pendant la formation. Les indications de la lumière intense pulsée (IPL) comprennent le retrait des tatouages et le mélasma; celles du laser à 2940 nm, le retrait des tumeurs. Date de début du rappel: le 23 juin, 2021
Référence
ID
RA-74502