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Health Canada Medical devices

Système Brilliance CT Big Bore de Philips

Émis le 1 novembre 2023
Problème
Philips a pris connaissance d’un problème de sûreté potentiel touchant les systèmes Big Bore RT et Brilliance CT Big Bore de Philips. Ce problème pourrait empêcher l’utilisateur d’identifier facilement et avec précision la position de l’image dans certains scénarios cliniques. Après la réalisation d’une reconstruction décentrée et l’envoi des données d’image à d’autres postes de travail de la solution de planification des traitements ou l’exportation vers un logiciel de post-traitement, un décalage d’image bidimensionnel (coordonnées x et y) peut se produire. Dans les applications en oncologie, ce décalage peut faire en sorte que les contours soient mal positionnés ou que l’isocentre de la tumeur soit erroné. Dans les applications en radiologie, il peut faire en sorte que la fonction « Relate » affiche des positions différentes dans le portail IntelliSpace ou d’autres postes de travail de post-traitement, au moment de la comparaison d’images. Date de début du rappel: le 13 octobre, 2023
Référence
ID
RA-74510