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Health Canada Medical devices

Pompe Infusomat® Space – set d’administration intraveineuse avec valve anti-retour

Émis le 17 novembre 2023
Problème
Dans les lots identifiés de sets de perfusion, le diamètre extérieur de la tubulure peut varier. De plus, la longueur de la tubulure qui entre en contact avec le détecteur d’air peut être trop courte, de sorte qu’il faut étirer la tubulure pour la fixer correctement à la pompe Infusomat® Space. Si la tubulure est étirée ou que le diamètre extérieur de la tubulure est trop étroit, il peut y avoir un couplage sous-optimal entre le set d’administration et le détecteur d’air, ce qui atténue le signal du détecteur d’air. Si le signal est atténué, la pompe Infusomat® Space peut générer de fausses alarmes signalant à tort la présence d’air. Date de début du rappel: le 23 octobre, 2023
Référence
ID
RA-74606