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Health Canada Medical devices

epoc® NXS Host – 5553CA

Émis le 17 novembre 2023
Problème
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé qu’un problème peut survenir dans certaines conditions lorsque la fonction (automatique) de suppression des analyses sanguines est activée. Lorsque les résultats sont traités par l’hôte epoc® NXS et que la fonction de suppression des analyses sanguines est activée, les résultats générés au moment de l’analyse sont corrects. Cependant, lorsque le problème en cause survient, les résultats qui sont imprimés, enregistrés ou transférés vers un gestionnaire de données peuvent comprendre des résultats associés à des analytes qui n’étaient pas sélectionnés pour le patient actuel, mais qui avaient été sélectionnés pour un patient ou un test de contrôle de la qualité antérieur. Date de début du rappel: le 24 octobre, 2023
Référence
ID
RA-74607