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Health Canada Medical devices

Analyseur Stat Profile Prime® Plus

Émis le 20 novembre 2023
Problème
Nova Biomedical a appris que les résultats concernant le taux de créatinine chez les patients pouvaient être erronés lors de la mise en service initiale d’une nouvelle cartouche pour l’azote uréique sanguin/la créatinine. Le risque survient dans les 2 à 4 heures suivant l’installation de la cartouche, et il est possible que le problème ne soit pas décelé par les mesures habituelles de contrôle de la qualité. Date de début du rappel: le 13 septembre, 2023
Référence
ID
RA-74618