Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 3500. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le développement du logiciel. L’examen historique a permis de déterminer que certaines évaluations des risques effectuées dans le passé ne tenaient pas pleinement compte de tous les risques associés aux problèmes recensés. Après une réévaluation des risques pour les patients, Smiths Medical a déterminé que les problèmes recensés étaient suffisamment importants pour qu’il faille en informer les utilisateurs et leur indiquer que les versions antérieures à la v5.0.0 sont en cause. Date de début du rappel: le 7 novembre, 2023
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