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Health Canada Medical devices

Philips Allura et Azurion

Émis le 24 novembre 2023
Problème
Philips a identifié un problème de sûreté potentiel avec les gammes de produits Allura et Azurion dotées de systèmes monoplans fixes montés au plafond. Le bras en L monté au plafond est muni d’un panneau recouvrant l’axe de rotation qui pourrait tomber en cas de collision entre le bras en L et d’autres appareils (p. ex. une lampe d’opération). Bien que ce panneau soit retenu par une chaîne de sécurité, il est possible que la chaîne se détache lors d’une collision, auquel cas le panneau tomberait sur le patient, sur l’utilisateur ou sur les autres personnes qui se trouveraient à proximité. Date de début du rappel: le 3 novembre, 2023
Référence
ID
RA-74640