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Health Canada Medical devices

Histocore Pegasus

Émis le 28 novembre 2023
Problème
Leica Biosystems a appris, grâce aux activités de surveillance post-commercialisation, que des échantillons de biopsie étaient mal préparés et/ou endommagés avec les appareils Histocore Pegasus / Histocore Pegasus Plus. Il a été déterminé que ces problèmes résultent d’une erreur en ce qui concerne le paramètre de report utilisé pour les protocoles qui sont créés ou modifiés. Si le paramètre de report est réglé à une valeur inférieure à la quantité qui est réellement reportée, il est possible que les tissus subissent des lésions (essentiellement les tissus qui ont été préparés de façon inadéquate). Date de début du rappel: le 9 novembre, 2023
Référence
ID
RA-74662