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Health Canada Medical devices

Ensembles de perfusion Maquet Cardiopulmonary Gmbh

Émis le 28 novembre 2023
Problème
Maquet Cardiopulmonary GmbH a reçu des plaintes de la part de clients au sujet d’ensembles de tubulure sur mesure, à savoir que le Tyvek, soit la partie supérieure de la barrière stérile de l’emballage, avait été perforé. Après un examen plus approfondi, il s’est avéré que les composants internes n’étaient pas attachés/fixés au plateau stérile. Date de début du rappel: le 17 novembre, 2023
Référence
ID
RA-74663