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Health Canada Medical devices

Ballonnet de dilatation EZDilate

Émis le 4 décembre 2023
Problème
Olympus procède à ce rappel après avoir enquêté sur des plaintes signalées concernant des problèmes de gonflage, de dégonflage et/ou de retrait des dispositifs, ainsi que des cas d'éclatement et de fuite. Olympus a reçu des rapports d'événements indésirables concernant la présence d'un corps étranger dans le patient et la prolongation de la procédure. Date de début du rappel: Le 21 novembre, 2023
Référence
ID
RA-74670